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隨著產(chǎn)品質(zhì)量與安全要求的不斷提升，包裝的密封完整性已成為保障內(nèi)容物品質(zhì)、延長保質(zhì)期的關鍵環(huán)節(jié)。2025年，GB/T15171-2025《包裝件密封性能試驗方法》正式發(fā)布，替代了已實施多年的GB/T15171-1994版本。這一重要更新，對所有涉及包裝的生產(chǎn)企業(yè)、質(zhì)檢機構及研發(fā)部門提出了新的合規(guī)要求。本文將深入剖析新標準的核心要點，并探討如何高效、精準地完成測試。一、GB/T15171-2025標準修訂背景與核心價值包裝泄漏是導致產(chǎn)品變質(zhì)、污染和浪費的主要原因之一。舊版標準在多...

在高速印刷與自動化包裝線上，紙張的堆疊穩(wěn)定性和輸送流暢性直接決定了生產(chǎn)效率和產(chǎn)品品質(zhì)。紙張或紙板若因摩擦系數(shù)不達標而出現(xiàn)堆疊滑落、印刷套印不準，甚至包裝機卡滯，每一次停機調(diào)整都意味著產(chǎn)能的損失和成本的上升。要精準管控紙張的“滑爽性”——即其靜、動摩擦系數(shù)，嚴格遵循TAPPIT816（紙和紙板表面摩擦系數(shù)的標準測試方法）及GB/T10006等相關標準進行科學、可重現(xiàn)的測試是首要前提。本文將聚焦于紙張測試的特殊要求，揭示確保測試數(shù)據(jù)準確性、解決實際生產(chǎn)痛點的關鍵所在。一、紙張生產(chǎn)...

在競爭日益激烈的保健品市場，軟膠囊的“口感”已成為決定消費者復購率的關鍵因素之一。一個“Q彈”的膠囊往往意味著更順滑的服用體驗和更高的產(chǎn)品品質(zhì)感知。然而，當消費者反饋膠囊“發(fā)軟”、“粘牙”或“缺乏嚼勁”時，許多生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)控部門卻陷入困境：實驗室的硬度檢測數(shù)據(jù)或許在合格范圍內(nèi)，但口感問題真實存在。這揭示了保健品軟膠囊質(zhì)量控制中的一個核心盲區(qū)：如何客觀、量化地控制與“口感”強相關的“彈性”，而非僅僅依賴并不相關的“硬度”指標。一、痛點聚焦：當“硬度合格”無法挽救“口感失敗”場景...

引言：無菌屏障失效的警示在醫(yī)療領域，一個未被察覺的包裝缺陷，可能直接危及患者安全與醫(yī)療效果。無菌醫(yī)療器械，從簡單的手術刀片到復雜的植入物，其包裝不僅是容器，更是守護無菌狀態(tài)的“生命屏障”。然而，這道屏障在經(jīng)歷滅菌處理、長途運輸、倉儲堆碼等一系列流程后，是否會因持續(xù)的揉搓、擠壓而產(chǎn)生微米級的破損，從而允許微生物侵入？這正是所有醫(yī)療器械制造商、醫(yī)院供應室及監(jiān)管機構必須直面并解決的質(zhì)控挑戰(zhàn)。行業(yè)核心痛點：當無菌屏障在揉搓中失守無菌醫(yī)療器械包裝，尤其是采用醫(yī)用透析紙、紙塑復合袋等軟性...

在無菌醫(yī)療器械和藥品的包裝世界中，透氣性材料（如醫(yī)用紙、多孔膜）因其優(yōu)異的滅菌氣體透過性和一定的物理強度而備受青睞。然而，正是這些維系產(chǎn)品無菌的微孔，在包裝完整性檢測——尤其是內(nèi)壓法粗大泄漏檢測時，帶來了巨大的挑戰(zhàn)。當您的品控團隊面對水中不斷冒出的、難以區(qū)分來源的氣泡時，是否曾感到困惑與無奈？本文將直擊這一行業(yè)痛點，揭示誤判根源，并提供經(jīng)標準驗證的精準破局之道。一、痛點聚焦：“呼吸”的材料與失真的判斷對于非透氣性包裝，內(nèi)壓法檢測直觀而有效：一旦出現(xiàn)連續(xù)氣泡，即可斷定存在泄漏。...

隨著產(chǎn)品質(zhì)量與安全要求的不斷提升，包裝的密封完整性已成為醫(yī)藥、食品、醫(yī)療器械等領域不可忽視的質(zhì)控環(huán)節(jié)。2025年實施的GB/T15171-2025《包裝件密封性能試驗方法》正式取代了1994年版舊標準，為包裝密封性檢測帶來了更科學、更全面的技術指導。本文將深入剖析新標準的核心要點，并探討如何借助現(xiàn)代檢測儀器高效合規(guī)地完成測試任務。GB/T15171-2025標準的核心演進與測試意義與GB/T15171-1994相比，新版標準的最大變化在于正式引入了真空衰減法作為第二種標準試驗...

在無菌醫(yī)療器械和藥品的生產(chǎn)與流通過程中，包裝系統(tǒng)的完整性是守護產(chǎn)品安全的最后一道，也是至關重要的一道防線。一道微米級的泄漏，足以讓微生物長驅(qū)直入，導致產(chǎn)品滅菌失效，進而引發(fā)巨大的質(zhì)量風險與商業(yè)損失。如何精準、可靠地檢出這些“隱形”的威脅，成為制藥與醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量控制的核心痛點。本文將依據(jù)YY/T0681.5-2010《無菌醫(yī)療器械包裝試驗方法第5部分：內(nèi)壓法檢測粗大泄漏(氣泡法)》標準，深入剖析粗大泄漏的風險，并提供經(jīng)行業(yè)驗證的標準化檢測方案。一、無菌包裝完整性的重要性及粗...

在食品、藥品和日用消費品的流通過程中，您是否遇到過這樣的困惑：包裝在出廠時明明完好無損，密封性測試也達標，但經(jīng)過長途運輸、裝卸搬運到達消費者手中后，卻偶爾會出現(xiàn)內(nèi)容物泄漏、受潮變質(zhì)或香氣流失的問題？更令人費解的是，包裝外觀可能并無明顯的破損痕跡。這個普遍存在的行業(yè)謎團，其根源往往指向一個“隱形殺手”——揉搓損傷。柔性包裝材料的隱形殺手：揉搓損傷所謂揉搓損傷，是指柔性包裝材料（如常見的鍍鋁復合膜、塑料復合薄膜等）在運輸、堆碼、搬運過程中，因受到頻繁的擠壓、彎曲、摩擦等綜合作用，...

在高速運行的自動包裝生產(chǎn)線上，每一次意外的停機**料都意味著真金白銀的損失。對于塑料薄膜生產(chǎn)商和使用薄膜的包裝企業(yè)而言，薄膜的“滑爽性”——即其摩擦系數(shù)，是決定生產(chǎn)線運行效率的關鍵指標之一。摩擦系數(shù)過低，薄膜堆疊易滑落，影響輸送；過高則可能導致薄膜在成型、填充或封口環(huán)節(jié)受阻，直接造成**料與停機。要精準管控這一指標，依據(jù)GB/T10006-2021《塑料薄膜和薄片摩擦系數(shù)的測定》進行科學、可靠的測試是首要前提。本文將深入剖析該標準中的核心要求，揭示確保測試數(shù)據(jù)準確性的關鍵所在...

在軟膠囊產(chǎn)品，尤其是面向國際市場的藥品和保健品的研發(fā)與質(zhì)控中，美國藥典（USP）的相關標準是必須遵循的技術綱領。其中，對軟膠囊硬度的評估雖未規(guī)定具體數(shù)值限值，但對測試方法的科學性、數(shù)據(jù)的準確性與重復性提出了內(nèi)在的高要求。許多企業(yè)在對標USP的路上，常陷入兩難：選擇進口設備意味著高昂的固定投入和標準品有限的定制空間；而若設備精度與靈活性不足，則無法提供令人信服的合規(guī)數(shù)據(jù)。本文將深入剖析USP標準的核心，并探討國產(chǎn)專業(yè)儀器如何破局。一、USP標準的核心：方法*與數(shù)據(jù)可靠性的嚴苛要...