傳統(tǒng)中藥膏劑因基質(zhì)成分復(fù)雜（如蜂蠟、植物油、膠類(lèi)），常面臨“拉絲過(guò)長(zhǎng)易斷裂"或“黏性不足難成型"的工藝難題，直接影響膏藥的貼敷性、透皮率及穩(wěn)定性。西奧機(jī)電GST-01凝膠強(qiáng)度測(cè)試儀通過(guò)穿透法與拉伸法雙模式，精準(zhǔn)量化膏劑的延展性（拉伸長(zhǎng)度）與凝凍強(qiáng)度（抗穿透力），嚴(yán)格契合《中國(guó)藥典》（CP 0125）對(duì)軟膏劑、膏藥的質(zhì)控要求，為中藥制劑企業(yè)提供從工藝優(yōu)化到成品放行的全流程解決方案。

一、延展性與凝凍強(qiáng)度：中藥膏劑品質(zhì)的“雙控密碼"
中藥膏劑的黏彈性源于基質(zhì)中高分子物質(zhì)（如明膠、阿拉伯膠）與低分子成分（如油脂、蜂蠟）的相互作用。當(dāng)基質(zhì)配比失衡時(shí)，易出現(xiàn)兩種**：

拉絲過(guò)長(zhǎng)：膠類(lèi)含量過(guò)高導(dǎo)致膏體過(guò)度黏稠，拉伸長(zhǎng)度超30mm（CP 0125要求≤25mm），貼敷時(shí)易殘留、斷裂；
凝凍強(qiáng)度不足：油脂比例過(guò)高使膏體軟化，抗穿透力＜50g（CP 0125要求≥80g），運(yùn)輸中易變形、漏液。
某企業(yè)生產(chǎn)的骨科膏藥因蜂蠟添加量從15%降至10%，凝凍強(qiáng)度從95g驟降至65g，導(dǎo)致夏季運(yùn)輸中膏體熔化，退貨率上升25%；而另一企業(yè)為提升黏性將明膠濃度從8%增至12%，拉伸長(zhǎng)度從22mm增至35mm，患者反饋揭除時(shí)疼痛感加劇。

二、GST-01技術(shù)突破：雙模式檢測(cè)破解傳統(tǒng)質(zhì)檢痛點(diǎn)
GST-01通過(guò)三大創(chuàng)新設(shè)計(jì)實(shí)現(xiàn)中藥膏劑關(guān)鍵指標(biāo)的精準(zhǔn)控制：

穿透-拉伸雙模式動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)
凝凍強(qiáng)度檢測(cè)：采用12.7mm直徑平底探頭，以2mm/s下壓速率穿透膏體，實(shí)時(shí)記錄破斷力（凝凍強(qiáng)度=破斷力×破斷位移），量化抗穿透性能。例如，某企業(yè)利用GST-01監(jiān)測(cè)不同蜂蠟添加量下的凝凍強(qiáng)度變化，發(fā)現(xiàn)當(dāng)蜂蠟從12%增至15%時(shí)，凝凍強(qiáng)度從75g提升至92g，且夏季高溫儲(chǔ)存后硬度下降率從30%降至15%。
延展性檢測(cè)：通過(guò)定制夾具以50mm/min速率拉伸膏體，記錄斷裂時(shí)的最大拉伸長(zhǎng)度，評(píng)估貼敷適應(yīng)性。某企業(yè)通過(guò)GST-01測(cè)試發(fā)現(xiàn)，當(dāng)明膠與阿拉伯膠配比從3:1調(diào)整為2:1時(shí)，拉伸長(zhǎng)度從28mm降至22mm，患者揭除疼痛評(píng)分下降40%。
多參數(shù)協(xié)同控制
內(nèi)置溫控系統(tǒng)可精準(zhǔn)維持25℃±0.5℃測(cè)試環(huán)境（模擬常溫儲(chǔ)存條件），避免溫度波動(dòng)導(dǎo)致的結(jié)果偏差。某企業(yè)通過(guò)GST-01發(fā)現(xiàn)，當(dāng)測(cè)試溫度從25℃升至30℃時(shí)，凝凍強(qiáng)度虛高18%，但實(shí)際夏季銷(xiāo)售中膏體軟化率上升22%。
藥典合規(guī)性保障
**匹配CP 0125的檢測(cè)流程，包括樣品制備（直徑20mm×高度10mm圓柱體）、恒溫處理（25℃±1℃，2小時(shí)）及測(cè)試參數(shù)（探頭直徑、拉伸速率），數(shù)據(jù)可直接用于藥監(jiān)局抽檢與客戶(hù)審核。
三、跨場(chǎng)景應(yīng)用：從經(jīng)典名方到現(xiàn)代制劑的全鏈條優(yōu)化
GST-01的通用性使其成為中藥膏劑創(chuàng)新的“質(zhì)控樞紐"：

經(jīng)典名方二次開(kāi)發(fā)：某企業(yè)復(fù)原古方“狗皮膏"時(shí)，通過(guò)GST-01檢測(cè)發(fā)現(xiàn)，傳統(tǒng)工藝中鉛丹（Pb?O?）雖能提升凝凍強(qiáng)度，但殘留重金屬超標(biāo)；改用納米氧化鋅替代后，凝凍強(qiáng)度從85g提升至90g，且重金屬含量符合現(xiàn)代標(biāo)準(zhǔn)。
新型透皮貼劑研發(fā)：在基質(zhì)中添加0.5%薄荷醇，GST-01測(cè)試顯示凝凍強(qiáng)度從80g降至75g，但延展性從20mm增至25mm，患者使用反饋“貼敷更服帖、透皮更快"。
成品穩(wěn)定性驗(yàn)證：某品牌止痛膏通過(guò)GST-01進(jìn)行加速老化試驗(yàn)（40℃/75%RH，3個(gè)月），發(fā)現(xiàn)凝凍強(qiáng)度下降率從15%降至8%，據(jù)此優(yōu)化包裝材料，保質(zhì)期從18個(gè)月延長(zhǎng)至24個(gè)月。
常見(jiàn)問(wèn)題解答
Q1：GST-01能否檢測(cè)含揮發(fā)油的中藥膏劑？
A：GST-01的測(cè)試腔體采用密封設(shè)計(jì)，可避免薄荷腦、冰片等揮發(fā)油逸散，測(cè)試結(jié)果不受成分揮發(fā)影響，且支持高溫加速試驗(yàn)?zāi)M長(zhǎng)期儲(chǔ)存效果。

Q2：設(shè)備是否支持非標(biāo)準(zhǔn)樣品形狀檢測(cè)？
A：GST-01配備可更換夾具，可適配膏藥貼、軟膏管等不同劑型的樣品，用戶(hù)可通過(guò)自定義程序設(shè)置測(cè)試參數(shù)，并導(dǎo)出符合CP 0125格式的報(bào)告。

Q3：操作復(fù)雜嗎？
A：GST-01配備10英寸觸摸屏與智能向?qū)到y(tǒng)，操作人員通過(guò)3步即可完成測(cè)試（樣品放置→參數(shù)設(shè)置→結(jié)果讀?。?，培訓(xùn)時(shí)間從傳統(tǒng)儀器的5天縮短至1天。