在醫(yī)美領(lǐng)域，膠原蛋白填充劑的凝膠強(qiáng)度是決定其臨床效果與安全性的核心指標(biāo)。YY/T 1888-2023《醫(yī)美填充劑》標(biāo)準(zhǔn)對填充劑的理化性能與生物安全性作出了明確規(guī)范，而西奧機(jī)電的 GST-01 凝膠強(qiáng)度測試儀，憑借精準(zhǔn)的檢測能力，成為評估膠原蛋白凝膠強(qiáng)度的關(guān)鍵設(shè)備，為醫(yī)美產(chǎn)品的質(zhì)量管控提供科學(xué)依據(jù)。
膠原蛋白填充劑的凝膠強(qiáng)度直接影響其注射后的支撐性、持久性與生物相容性。強(qiáng)度過低可能導(dǎo)致填充效果短暫、形態(tài)不穩(wěn)定；過高則可能增加注射難度，甚至引發(fā)局部組織刺激。GST-01 凝膠強(qiáng)度測試儀嚴(yán)格遵循 YY/T 1888-2023 標(biāo)準(zhǔn)要求，通過恒速穿刺測試法，以標(biāo)準(zhǔn)化探頭（直徑 5mm）垂直刺入膠原蛋白凝膠樣品，記錄凝膠破裂瞬間的力值與穿刺深度，二者乘積即為凝膠強(qiáng)度。該過程可精準(zhǔn)反映凝膠的交聯(lián)程度與網(wǎng)絡(luò)結(jié)構(gòu)穩(wěn)定性 —— 交聯(lián)充分的膠原蛋白凝膠，其強(qiáng)度分布更均勻，能在體內(nèi)保持更持久的支撐效果。
相較于傳統(tǒng)檢測方式，GST-01 的優(yōu)勢體現(xiàn)在三方面：一是標(biāo)準(zhǔn)合規(guī)性，測試環(huán)境（25℃±2℃）、樣品預(yù)處理（平衡 24 小時(shí)）等參數(shù)**匹配 YY/T 1888-2023 要求，確保數(shù)據(jù)**有效；二是微量變化捕捉，配備 0.01N 分辨率傳感器，可識別凝膠強(qiáng)度的細(xì)微波動，為配方優(yōu)化提供精準(zhǔn)數(shù)據(jù)；三是全流程適配性，不僅適用于成品檢測，還能在研發(fā)階段評估不同交聯(lián)劑比例對凝膠強(qiáng)度的影響，助力醫(yī)美企業(yè)實(shí)現(xiàn)從配方研發(fā)到成品質(zhì)檢的全鏈條質(zhì)量控制。
問答環(huán)節(jié)
問：GST-01 檢測膠原蛋白凝膠強(qiáng)度時(shí)，如何避免樣品中的氣泡影響結(jié)果？
答：儀器配備樣品脫氣預(yù)處理模塊，可通過溫和攪拌與負(fù)壓環(huán)境去除凝膠中的氣泡；測試時(shí)采用漸進(jìn)式穿刺模式，緩慢接觸樣品表面，進(jìn)一步減少氣泡對力值檢測的干擾，確保數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性。
問：能否通過凝膠強(qiáng)度數(shù)據(jù)預(yù)測膠原蛋白填充劑的體內(nèi)降解周期？
答：可以。根據(jù) YY/T 1888-2023 標(biāo)準(zhǔn)附錄的關(guān)聯(lián)模型，凝膠強(qiáng)度與體內(nèi)降解速率呈負(fù)相關(guān) —— 強(qiáng)度適中的凝膠（通常在 50-150g?cm 范圍）降解周期更穩(wěn)定，GST-01 的檢測數(shù)據(jù)可作為預(yù)測降解性能的重要參考。
問：該儀器是否適用于其他類型的醫(yī)美填充劑（如透明質(zhì)酸凝膠）檢測？
答：適用。只需更換符合 YY/T 1888-2023 標(biāo)準(zhǔn)的專用探頭（如針對透明質(zhì)酸的平頭探頭），即可調(diào)整測試參數(shù)，滿足不同類型填充劑的凝膠強(qiáng)度檢測需求，實(shí)現(xiàn)一機(jī)多用。